站点地图 / 收藏本站 / English / 中文站
客户服务

肿瘤标志物汇总及各种标志物解析(四)

浏览次数:229      日期:2018-10-24 10:25:52

卵巢癌作为女性生殖器官最常见的恶性肿瘤,同时作为我国妇科恶性肿瘤首位死亡原因,在过去10年间,发病率增长了30%,死亡率增加了18%。由于早期症状不明显,且早期肿瘤在盆腔检查中难以察觉,导致70%~75%的卵巢癌患者在确诊时已属晚期,卵巢癌因此被称为“沉默的杀手”。


更为遗憾的是,最近30年来,卵巢癌患者5年生存率都没有明显提升。乳腺癌若能早期发现,患者的生存率能够从19%~23%提高至71%~90%,并极有可能实现治愈。采用科学、准确的检测方法是早期发现卵巢癌的关键。


卵巢癌的高危人群有哪些?

年龄50岁以上的女性;未生育或者不孕,有子宫内膜异位症病史者;单独服用雌激素药物超过10年者;乳腺癌易感基因(BRCA1或BRCA2)发生突变的人群;以及卵巢肿瘤或恶性肿瘤家族遗传史者。


卵巢癌的主要检测方法包括什么呢?

卵巢癌诊断主要依据阴道超声检查(TVU)和血液检查糖类抗原125(CA125)检测,但这两种手段各有其局限性。TVU对肿块的良恶性判读有赖于医生的临床经验,导致假阳性比例高。而目前常用CA125的特异性及敏感度较低,还受经期状态影响,约有50%以上的卵巢癌早期患者并没有出现CA125水平升高的现象,而在子宫内膜异位症、卵巢囊肿等良性疾病中CA125亦有升高,容易出现假阳性或假阴性。


人附睾蛋白4:让卵巢癌不再沉默

卵巢癌新型生物标志物——人附睾蛋白4(HE4)的发现及应用,在弥补现有检测方法不足的同时,也为卵巢癌早诊早治带来更为有力的依据。

正常情况下,HE4在人体中有非常低水平的表达,但在卵巢癌患者的组织和血清中会非常高。作为单一肿瘤标志物,HE4对卵巢癌检测的灵敏度最高,尤其是在作为早期无症状阶段的I期疾病中。除卵巢癌的早期诊断外,通过检测体内HE4的水平及其变化,还有助于卵巢癌的鉴别诊断、治疗监测和预后评估。


为什么选择HE4(人附睾蛋白4)+CA125(糖类抗原125)检测方法?

1.ROMA值:卵巢恶性肿瘤风险值计算公式

联合使用生物标志物,并设计相应的计算公式,以弥补单独应用CA125诊断卵巢癌的不足。可作为盆腔肿物女性患卵巢癌风险的预测工具。

更年期前:ROMA>13%为高风险;更年期后>28%为高风险。


2.更好的诊断盆腔肿物

ROMA值可以准确地将89%患上皮性卵巢癌和低恶性潜在性肿瘤女性分类到高风险组。更能准确地进行疾病风险预测。


3.更好的监测卵巢癌

60%的复发患者HE4升高25%或更高。75%无复发患者的HE4保持不变。


4.鉴别诊断卵巢子宫内膜肿物

HE4在子宫内膜癌和卵巢癌中显著升高,但是在子宫内膜异位症中不升高。联合检测CA125,HE4,可以鉴别诊断卵巢癌和子宫内膜异位症。



人HE4单克隆抗体

科赛格最新推出一批高质量的抗人HE4单克隆抗体,能够用于高灵敏度的双抗夹心法免疫检测。利用我公司化学发光检测平台对自产抗体对进行验证,显示其检测范围广,灵敏度高。检测范围约为2.3-1400 pmol/L,空白检出限可达0.07 pmol/L。将所推荐的抗体对经过正常和病理血清样本测试,临床检测结果显示符合率高。


校准曲线

所有的单克隆抗体分别用作捕获抗体和标记抗体,然后组合成不同抗体对,用于双抗夹心法免疫检测。不同抗体对分别对各种浓度的HE4进行定量检测,进行四参数logistic拟合(图1),结果显示R² >0.99,配对组合理想。配对方式如下(捕获抗体-标记抗体):

组合A:  CSB-DA018BmN②- CSB-DA018BmN③

组合B:  CSB-DA018BmN③- CSB-DA018BmN①

▲图1. HE4抗体对组合A和B的校准曲线


精密度

利用我公司的化学发光平台对抗体组合对进行精密度分析,抗体对批内差均≤10%。通过重复检测Control Low、Control High各10次,计算出的变异系数(CV)见下表:


回收率

通过在化学发光平台分析不同组合的抗体对,两种组合的回收率分别为103.2%和102.1%,由此可见抗体准确度可靠。


临床比对

为验证抗体对适用于临床检测, 在化学发光平台利用抗体对A和B组合对40例血清进行检测,所有样本均是经过注册的IVD诊断试剂盒检测赋值。检测结果如图2,本公司自产抗体用于检测临床样本和IVD诊断试剂盒检测结果相关性较好,能够满足临床检测需求。

▲图2. HE4两对抗体组合的临床血样检测


HE4蛋白

科赛格同时还提供高质量的人HE4蛋白,货号为CSB-DP018B。该蛋白可用于免疫测试的校准品、免疫印迹(WB)等方面。


一一一一 / END / 一一一一



—为您推荐肿瘤标志物专题—

➽肿瘤标志物概述及相关重要生物标志物

甲胎蛋白AFP相关介绍

➽血红蛋白HGB相关介绍


—下期肿瘤标志物专题—

➽铁蛋白FER相关介绍