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肾功能及肾损伤标志物——β2-微球蛋白(β2-MG)解析

浏览次数:134      日期:2018-11-28 09:57:45

β2-微球蛋白(Beta-2-microglobulin,β2-MG),是细胞表面人类淋巴细胞抗原(HLA)的β链(轻链)部分,分子质量为11.8kD,由99个氨基酸组成的单链多肽,主要由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生。


β2-微球蛋白可以从肾小球自由滤过,99.9%在近端肾小管吸收,并在肾小管上皮细胞中被溶酶体降解为氨基酸供机体利用,故而正常情况下β2-微球蛋白的排出是很微量的。血β2-微球升高,可反映肾小球滤过率(GFR)降低和体内合成增加,而尿β2-微球蛋白升高可反映肾小管功能受损和GFR增加。


β2-微球蛋白(β2-MG)临床意义

类别 血β2-微球蛋白临床意义 尿β2-微球蛋白临床意义
肾脏相关 (1)反映肾小球滤过功能的灵敏指标,各种原发性或继发性肾小球病变如累及肾小球滤过功能,均可致血β2-MG升高。(2)有助于动态观察、诊断早期肾移植排斥反映。(3)长期血液透析病人血β2-MG升高与淀粉样变、淀粉骨关节病及腕综合征的发生相关。 (1)检测尿β2-MG时诊断近曲小管损害敏感而特异的方法。当近曲小管轻度受损时,尿β2-MG明显增加,且与肾小管重吸收率呈正相关。(2)尿蛋白/尿β2-MG比值有助鉴别肾小球或肾小管病变。单纯肾小球病变时,尿蛋白/尿β2-MG比值大于300;单纯肾小管病变时,比值小于10;混合型病变时,其比值介于两者之间。(3)用于判断肾移植的排斥反映。肾移植无排斥反映者,尿β2-MG浓度常无明显增高;当出现急性排斥反映,在排斥前数天即见尿β2-MG明显增加,在排斥高危期,连续测定有一定预示价值。
糖尿病 反映高血压病和糖尿病肾功能受损的敏感指标。 糖尿病、高血压病人早期尿β2-MG与其肾功能损害程度明显相关。
肿瘤相关疾病 (1) 血β2-MG是以淋巴细胞增殖性疾病的主要标志物,如多发性骨髓瘤、慢性淋巴性白血病等,血β2-MG浓度明显增加。(2) 可用于评价骨髓瘤的预后及治疗效果。 恶性肿瘤、自身免疫性疾病肾损害时,尿β2-MG明显增高。
自身免疫性疾病 血β2-MG增高,尤其时系统性红斑狼疮(SLE)活动期。50%类风湿关节炎患者血β2-MG升高,并且和关节受累数目呈整相关。目前认为测定血β2-MG可用于评估自身免疫性疾病的活动程度,并可作为观察药物疗效的指标。
其他疾病 如人巨细胞病毒、EB病毒、乙肝或丙肝病毒及HIV感染时,血β2-MG可增高。 (1)重金属中毒肾损害的流行病调查,尿β2-MG可用为筛选试验。(2)用于鉴别上、下尿路感染。上尿路感染时,尿液β2-MG浓度明显增加。


β2-微球蛋白(β2-MG)单克隆抗体

科赛格最新推出的鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体,通过胶乳比浊平台和免疫胶体金快速诊断平台,对抗体各方面性能进行验证,并对多份临床样本进行检测,与比对试剂的结果具有高度一致性,证明β2-MG单抗适用于免疫胶体金快速诊断和胶乳免疫比浊法试剂。


β2-微球蛋白(β2-MG)校准曲线

A. 胶乳增强免疫比浊平台

将CSB-DA003CmN③和CSB-DA003CmN⑦两支β2-MG单克隆抗体偶联到胶乳微球上,样品中的β2-微球蛋白会与胶乳颗粒上的β2-MG抗体特异性结合,使胶乳颗粒凝集,溶液的浊度改变。通过检测0∼18 mg/L的β2-MG校准品,建立校准品浓度与反应吸光值的对应关系,进行线性回归拟合,相关系数R2>0.99,如图1。

 ▲图1. 胶乳比浊平台β2-微球蛋白校准曲线


B. 免疫胶体金快速诊断平台

两支抗人β2-MG单克隆抗体,CSB-DA003CmM ⑥吸附于硝酸纤维素薄膜(NC)上,CSB-DA003CmM ⑤结合于金溶胶颗粒表面,β2-MG校准品配制成0、0.1、0.2、0.5、1、2和5 mg/L,校准品中β2-MG蛋白先与金标单抗结合,然后再与NC膜T线上的抗体反应,于是形成金标抗体-β2-MG-抗体的夹心式复合物,T线显现出紫红色的沉淀线,剩余的金标单抗继续流过反应区,到达质控区,并与质控区的抗抗体结合反应,形成紫红色的质控沉淀线。

 ▲图2. β2-MG在胶体金平台的半定量检测范围



β2-微球蛋白(β2-MG)临床比对

A. 胶乳增强免疫比浊平台

利用科赛格β2-MG抗体制备的胶乳比浊试剂和一家高质量诊断试剂盒同时测44例临床样本(如图3),样本可测至0.4 mg/L,两组试剂检测结果相关性高达0.98,科赛格产品可以应用于临床检测。

▲图3. 科赛格β2-MG胶乳试剂与高质量诊断试剂盒测临床样本的比对


 B. 免疫胶体金快速诊断平台

免疫胶体金层析平台检测血清样本,图4中的数据是已注册的IVD诊断试剂盒检测的背景值,血清样本稀释100倍加入到胶体金板条样本孔中,样本值为0.4 mg/L时,T线开始显色,显色后,可以看出T和C线的信号变化符合背景值的低中高趋势。

▲图4. β2-MG半定量检测高质量诊断试剂盒赋值血清样本的结果


β2-微球蛋白(β2-MG)蛋白

科赛格同时还提供高质量的人β2-MG蛋白,货号为CSB-DP003A。该蛋白可用于免疫测试的校准品、免疫印迹(WB)等方面。


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