免疫诊断原料

自身免疫疾病

自身免疫病是由于免疫功能紊乱,机体产生针对自身抗原的病理性免疫应答反应而引起器官或系统损伤的一类疾病。全球自身免疫性疾病的患病率为5%~20%。由于自身抗体的产生是自身免疫病的基本特征之一,因而,自身抗体本身就成为大多数自身免疫病的血清学标记物。自身抗体一般采用多项联合检测策略,结合患者性别、年龄、病史及其他实验室指标等信息综合考虑。在自身免疫病诊疗指南或专家共识中,自身免疫病的诊断通常采用打分制,自身抗体检验结果的分数一般占比较高。

科赛格提供各种用于自身免疫疾病标志物检测的体外诊断试剂原料,包括SLO、RF、U1snRNP、SS-A、SS-B等,可用于自身免疫疾病的诊断试剂盒开发。

链球菌溶血素O蛋白 (SLO)

链球菌溶血素O(Streptolysin O,SLO),是大多数A群化脓链球菌分泌产生的一种有毒的,有免疫原性的蛋白。在被感染的个体中,SLO作为免疫原增加病人的免疫反应。

临床上,血清中ASO(anti-SLO antibody)水平的上升已经被证明与链球菌疾病相关如肾小球肾炎,风湿热。被感染后,ASO浓度1周后上升,2-4周达到最高值,如果没有并发症和再次感染,6-12周后,ASO浓度经常会下降到未感染前的水平。
 
正常血清中ASO浓度一般不高于160 IU/ml,如果有人高于这个水平,医生就会考虑其被链球菌感染的可能。ASO检测对链球菌感染的辅助诊断有重要意义。
产品名称 产品编号 说明书
链球菌溶血素O蛋白(SLO) CSB-DP013A 说明书
链球菌溶血素O抗体(Anti-SLO) CSB-DAK013AmN① 说明书

类风湿因子 (RF)

类风湿因子(rheumatoid factor,RF)是一种针对人变性免疫球蛋白IgG分子Fc片段的特异抗体,是诊断类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)最早使用的血清学指标。RF具有IgM、IgG、IgA、IgD和IgE 5种类型,以IgM型为主,临床上对RA的诊断、分型和疗效观察通常以检测IgM型RF为主。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
类风湿因子(RF) CSB-DPK718H 说明书

组氨酰tRNA合成酶 (Jo-1)

抗Jo-1抗体,靶抗原是组氨酰 tRNA 合成酶,抗原表位在55kD多肽上,该抗体最常见于多发性肌炎(polymyositis,PM),阳性率可达40%;单纯皮肌炎患者的阳性率约10%,在正常人及其他自身免疫性疾病患者中常为阴性。另有研究结果显示,抗Jo-1 抗体阳性患者常合并肺间质纤维化,部分患者可出现多关节炎。因此,抗Jo-1抗体被认为是肺病相关肌炎的标志性抗体。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
组氨酰tRNA合成酶(Jo-1) CSB-DPK727H 说明书

核蛋白 (SS-A/Ro)

抗SSA抗体,又称抗Ro抗体。SS为干燥综合征的缩写,A为抗原序列号,抗SSA抗体的靶抗原包括60kD和52kD两种蛋白质,目前认为抗SSA 抗体阳性主要指含有抗天然SSA(60kD蛋白)抗体,52kD蛋白是否是SSA复合物的成分尚存在争议。现已发现抗SSA抗体(仅包括抗Ro-60抗体)在原发性干燥综合征(Sjogren syndrome,SS)患者阳性率高达60%~70%,因此欧洲SS诊断标准研究组织将抗SSA抗体纳入SS的诊断标准。但该抗体特异性较差,在SLE阳性率为40%~50%,在RA、PSS、多皮肌炎或原发性胆汁性硬化及少部分正常人也可检出抗SSA抗体。另外,抗Ro-52抗体可能与先天性心脏传导阻滞有关,并可在SS、肌炎、系统性硬化症、新生儿红斑狼疮、PBC、自身免疫性肝炎、病毒性肝炎及正常人中检出,故有学者认为单独抗Ro-52抗体阳性临床价值有限。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
核蛋白60kDa亚单位(SS-A/Ro(60 kDa)) CSB-DPK724H 说明书
核蛋白52kDa亚单位(SS-A/Ro(52 kDa)) CSB-DPK725H 说明书

RNA多聚酶Ⅲ辅助蛋白 (SS-B/La)

抗SSB抗体,又称抗La抗体。该抗体诊断SS较为特异,欧洲SS诊断标准研究组织将抗SSB抗体纳入SS诊断标准。但由于抗SSB抗体通常与抗SSA 抗体(抗Ro-60抗体)同时出现,只有当抗SSA抗体阳性时,检测抗SSB抗体才有意义;如果抗SSA 为阴性,而抗SSB为阳性,检测结果通常不可靠。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
RNA多聚酶Ⅲ辅助蛋白(SS-B/La (48 kDa)) CSB-DPK726H 说明书

DNA拓扑异构酶I (Scl-70)

抗Scl-70抗体,Scl-70中的Scl是Sclerosis的缩写,70代表抗原分子量为70kD,它是DNA拓扑异构酶I的降解产物。该抗体主要与进行性系统性硬化症有关,很少出现于局限型硬化症或其他自身免疫性疾病患者中。抗Scl-70抗体阳性的硬化症患者通常病情较重,病程较长,皮肤和内脏器官损伤严重。由于疾病早期即可检测出该抗体,故可用于PSS的早期诊断,并且提示预后不良。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
DNA拓扑异构酶I(Scl-70) CSB-DPK727H 说明书

着丝粒蛋白-B (CENP-B)

着丝粒蛋白B(CENP-B)是着丝粒的重要组成蛋白,该蛋白是一种能特异地与α-卫星DNA中高度重复的17bp核苷酸序列结合的DNA结合蛋白,参与着丝粒-动粒复合体(CKC)的构成,与细胞增殖状态及染色体分离密切相关。CENP-B异常或缺乏,会导致着丝粒-动粒复合体(CKC)形态、功能发生变化,增加染色体不稳定性,导致基因突变,从而促进肿瘤的发生。CENP-B抗体在80%的系统硬皮病CREST综合征患者的血清中都能检测到。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
着丝粒蛋白-B(CENP-B) CSB-DPK751J 说明书

外泌体组份9 (PM/Scl 75)

外泌体组份9(PM/Scl 75)是一种核仁蛋白,是PM/Scl 复合物的重要组成部分,它是一种由许多外切核糖核酸酶组成的RNA复合物,由细胞脱落的多泡体,是外泌体的组分之一。抗PM-Scl抗体对PM-Scl75的识别率为50-60%,相应异常的疾病表现为多肌炎(PM)、皮肌炎(DM)和系统性硬化症(SSc)等症状,抗PM-Scl75抗体阳性是诊断SSc的主要依据。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
外泌体组份9(PM/Scl 75) CSB-DPK747J 说明书

醇溶蛋白 (Gliadin)

醇溶蛋白(Gliadin)是植物种子储存蛋白的组分之一,发现于小麦和玉米中,不溶于水,可溶于50-90%乙醇。其结构为单链蛋白,单肽通过氢键和疏水键相互作用,这两种键的键能较低,容易被“打断”,所以醇溶蛋白使面筋具有黏性和延伸性。醇溶蛋白能够激活人体内参与上皮和内皮屏障功能调节的蛋白质,而与自身免疫的基因表达无关。这导致肠道对大分子,细胞外小泡,甚至对细菌等病原体的通透性增加,小肠细菌过度生长从而导致慢性肠胃混乱性疾病乳糜泻(celiac disease)。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
醇溶蛋白(Gliadin) CSB-DPK745H 说明书

U1核糖核蛋白 (U1snRNP)

抗U1RNP抗体,又称抗 nRNP 抗体。该抗体是诊断混合性结缔组织病(mixed connective tissue disease,MCTD)(又称夏普综合征)的必要条件。MCTD是合并有RA、SLE、系统性硬化症及多肌炎的多种临床特征的自身免疫性疾病。有些学者对MCTD 是否为一个独立的疾病仍存在争议。抗U1RNP抗体并不是MCTD的特异性诊断指标,在其他自身免疫疾病患者中也可检出该抗体,SLE患者的阳性率30%~50%,全身性进行性硬化症25%~30%,皮肌炎为10%~20%,RA为5%~10%。此外,由于Sm和U1RNP是同一分子复合物中的不同抗原位点,两种抗原具有相关性,抗 Sm 抗体阳性常伴有抗UIRNP抗体阳性。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
U1核糖核蛋白A(U1snRNP A) CSB-DPK903J 说明书
U1核糖核蛋白C(U1snRNP C) CSB-DPK904J 说明书
U1核糖核蛋白70(U1snRNP 70) CSB-DPK905J 说明书

组蛋白 (Histone)

组蛋白是细胞核内含量最丰富的蛋白质。目前发现的组蛋白有H2A、H2B、H3、H4和H1,共5种。抗组蛋白抗体是针对5种组蛋白或其聚合体的抗体,与抗DNA抗体具有一定的连锁性。抗组蛋白抗体主要出现于95%的药物诱导的狼疮患者中,其抗原为H2A、H2B。当仅检出抗组蛋白抗体和抗DNA抗体,而无其他自身抗体时,强烈支持药物性狼疮的诊断。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
组蛋白H2A(Histone H2A) CSB-DPK906J 说明书
组蛋白H2B(Histone H2B) CSB-DPK907J 说明书
组蛋白H3(Histone H3) CSB-DPK908J 说明书

酪氨酸磷酸酶2 (IA-2)

酪氨酸磷酸酶(IA-2)因其在细胞内的功能区与几种蛋白酪氨酸磷酸酶有部分同源性而得名。IA-2为全长含979个氨基酸,分子量106kD的一种跨膜糖蛋白。结构上分信号肽、胞外结构域、跨膜结构域及胞内结构域4部分。其中胞内结构域的羧基末端含有受体型蛋白酪氨酸同源性区域。主要在神经内分泌系统中表达,如胰岛α、β、δ细胞及垂体、脑组织、肾上腺髓质等。抗IA-2抗体在糖尿病前期和1型糖尿病患者中的阳性率为50-75%,年轻初发患者中的阳性率更高,并与初发病进程的速度有关。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
酪氨酸磷酸酶2(IA-2) CSB-DPK741J 说明书

可溶性肝抗原 (SLA/LP)

可溶性肝抗原(SLA/LP)参与调节硒蛋白的生物合成,抗SLA/LP抗体在中老年女性自身免疫性肝炎(AIH)患者中多见,青少年中该自身抗体少见。主要见于AIH或AIH/原发性胆汁性胆管炎(PBC)重叠综合征患者,对AIH诊断特异度达98.9%~100%,该自身抗体阳性的AIH患者存在病情较重、易复发等特点。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
可溶性肝抗原(SLA/LP) CSB-DPK742J 说明书

增殖细胞核抗原 (PCNA)

增殖细胞核抗原(Proliferating Cell Nuclear Antigen简称PCNA)最早在 SLE(系统性红斑狼疮)患者的血清中发现并命名,因其只存在于正常增殖细胞及肿瘤细胞内而得名,后续研究发现PCNA与细胞DNA合成关系密切,在细胞增殖的启动上起重要作用,是反映细胞增殖状态的良好指标,其在肺癌的研究和分析较多。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
增殖细胞核抗原(PCNA) CSB-DPK752J 说明书

氨酰-tRNA连接酶 (aaRS)

苏氨酰tRNA合成酶(PL-7)及丙氨酰tRNA合成酶(PL-12)均是氨酰-tRNA连接酶家族的成员,是蛋白质合成的关键酶,其作用是为tRNA分子配上相应的氨基酸,两个合成酶也是抗PL-7抗体及抗PL-12抗体的靶抗原,PL-7与PL-12抗体大多存在于患有多发性肌炎和皮肌炎的患者体内。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
苏氨酰tRNA合成酶(PL-7) CSB-DPK748J 说明书
丙氨酰tRNA合成酶(PL-12) CSB-DPK749J 说明书

组织型谷氨酰胺转移酶 (tTG)

组织型转谷氨酰胺酶(tTG)是转谷氨酰胺酶家族成员之一,作为一种多功能的蛋白质,其具有催化蛋白质谷氨酰胺残基与赖氨酸残基交联的活性,还能结合和水解GTP,在胞内和胞外产生多种功能。在乳糜泻患者中,组织型谷氨酰胺转移酶(tTG )被认为是主要的自身抗原。通过对患者血清中抗tTG抗体的测定,对成功检测乳糜泻起着重要的作用,抗tTG抗体比抗麦胶蛋白抗体有更高的灵敏度和特异性。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
组织型谷氨酰胺转移酶(tTG) CSB-DPK909J 说明书

促甲状腺激素受体 (TSHR)

促甲状腺激素受体(TSHR)是一种接受促甲状腺激素(thyrotropin)信号,刺激细胞生成甲状腺激素(T4)和三碘甲状腺激素(T3)的跨膜受体。TSHR是膜内在蛋白中G蛋白偶联受体超家族的一员,与Gs蛋白相连接。促甲状腺激素受体抗体(TRAb)又称膜受体抗体,是直接作用于甲状腺细胞膜上的TSH受体的抗体,属免疫球蛋白IgG。TRAb对Graves病的诊断、治疗和预后的估计均具有重要的意义,同时在甲减和自身免疫性甲状腺炎患者也可出现阳性,有助于以上疾病的病因学诊断。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
促甲状腺激素受体(TSHR) CSB-DPK744J 说明书

磷脂酶A2受体 (PLA2R)

磷脂酶A2受体(PLA2R)属于Ⅰ型跨细胞膜受体,是哺乳动物甘露糖受体家族4个成员之一。PLA2R主要分为两型(M型与N型),已经确认M型PLA2R是自身抗体的主要靶抗原。PLA2R与IgG4共定位于肾小球的免疫复合物沉积中,因此PLA2R是导致特发性膜性肾病的主要抗原,检测循环血液中的抗磷脂酶A2受体抗体对于诊断和检测特发性膜性肾病的活动很可能具有重要作用。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
磷脂酶A2受体(PLA2R) CSB-DPK743J 说明书
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