免疫诊断原料

肿瘤标志物

肿瘤标志物是指特征性存在于恶性肿瘤细胞,或由恶性肿瘤细胞异常产生,或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生,并能反映肿瘤发生、发展,监测肿瘤对治疗反应的一类物质。肿瘤标志物存在于肿瘤患者的组织、体液和排泄物中,能够用免疫学、生物学及化学的方法检测到,以指导肿瘤的预后判断以及治疗。

科赛格提供各种用于肿瘤标志物检测的体外诊断试剂原料,包括CA125抗原、HE4抗原、NSE抗原、PGII抗原、FER抗体对等,并经过多平台验证,可用于化学发光、ELISA、POCT等平台的诊断试剂盒的开发。

铁蛋白 (FER)

铁蛋白(Ferritin,FER)是一种由24条轻链和重链组成的球蛋白,分子量为450kDa。真核生物中是重要的贮铁蛋白,其功能是维持机体铁离子的可溶和非毒性状态。铁蛋白分布于整个机体,尤其以肝细胞和网状内皮细胞含量最多,以痕量形式存在于血清中,能够反应机体内铁离子含量。

铁蛋白含量测定是目前检测铁缺乏最准确的途径。事实上,所有血清铁和铁蛋白低的患者都存在铁缺乏。血清铁蛋白含量是区别缺铁性贫血(血清铁蛋白减少)和慢性疾病贫血(血清铁蛋白正常或上升)的重要指标,也可用于区别小红细胞症(铁蛋白含量低)和轻型地中海贫血(铁蛋白正常或升高)。铁缺乏伴随着铁蛋白含量减少常出现在月经期和育龄期妇女以及儿童体内。血色病、急性肝炎、恶性肿瘤和慢性炎性疾病患者体内也会出现血清铁蛋白含量的升高。

● 单克隆抗体

产品名称 产品编号 说明书
铁蛋白(FER) CSB-DA027BmN① 说明书
铁蛋白(FER) CSB-DA027BmN② 说明书
铁蛋白(FER) CSB-DA027BmN③ 说明书
铁蛋白(FER) CSB-DA027BmN④ 说明书

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
铁蛋白(FER) CSB-DP027B 说明书

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
铁蛋白(FER) CSB-DPK027H 说明书

附睾蛋白E4 (HE4)

人附睾蛋白4(Human epididymis secretory protein E4 ,HE4)属于乳清酸性4-二硫化中心(WFDC)蛋白家族,具有疑似胰蛋白酶抑制剂的特性。

正常情况下,HE4在人体中有非常低水平的表达,但在卵巢癌患者的组织和血清中会非常高,对卵巢癌检测有高灵敏度,尤其是在早期无症状阶段。
 
人附睾分泌蛋白4(HE4)是卵巢癌的新型生物标志物,对卵巢癌早期诊断、治疗监测、预后评估,具有重要的临床意义,也为卵巢癌早诊早治带来更有力的依据。

● 单克隆抗体

产品名称 产品编号 说明书
附睾蛋白E4(HE4) CSB-DA018BmN① 说明书
附睾蛋白E4(HE4) CSB-DA018BmN② 说明书
附睾蛋白E4(HE4) CSB-DA018BmN③ 说明书

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
附睾蛋白E4(HE4) CSB-DP018B 说明书

转铁蛋白 (TRF)

转铁蛋白(transferrin,TRF)为主要由肝细胞合成的,分子量约79.6kD的单链糖蛋白。TRF能可逆地结合铁、铜、锌、钴等多价阳离子。血浆TRF的主要生理功能是转运铁离子,属负性急性时相反应蛋白。

转铁蛋白可用于贫血的鉴别诊断,缺铁性(低血色素性)贫血时,TRF代偿性合成增加,但铁饱和度远低于30%再生障碍性贫血时,TRF正常或低下,而铁饱和度增高;判断营养状态及肝功能,在营养不良及慢性肝脏疾病时下降肾病综合征时因TRF大量从尿丢失,血清水平下降。

● 单克隆抗体

产品名称 产品编号 说明书
转铁蛋白(TRF) CSB-DA485HmN① 说明书
转铁蛋白(TRF) CSB-DA485HmN② 说明书
转铁蛋白(TRF) CSB-DA485HmN③ 说明书

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
转铁蛋白(TRF) CSB-DPK485J 说明书

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
转铁蛋白(TRF) CSB-DPK485H 说明书

胃蛋白酶原(PG)

胃蛋白酶原(Pepsinogen,PG),由泌酸腺的主细胞合成,在胃腔内经盐酸(HCL)或已有活性的胃蛋白酶(Pepsin)作用变成胃蛋白酶,将蛋白质分解成膘、胨及少量多肽。PG为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链,平均相对分子质量为42kDa,人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原,根据其生化性质和免疫原性将其分成2个亚群,1-5组分的免疫原性相同,称为胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ,PGA),主要由胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌;组分6和7被称为胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ,PGB),除由胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌外,贲门腺和胃窦的幽门腺的黏液颈细胞以及十二指肠上段也能产生。

血清PGⅠ和PGⅡ反映胃黏膜腺体和细胞的数量,也间接反映胃黏膜不同部位的分泌功能。当胃黏膜发生病理变化时,血清PG含量也随之改变。因此,监测血清中PG的浓度可以作为监测胃黏膜状态的手段。2017年《中国慢性胃炎共识意见》高度肯定了PG的价值,指南给出了如下推荐意见:血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ、Ⅱ以及胃泌素17的检测有助于判断有无胃黏膜萎缩和程度。同时《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见》,在肯定血清PG价值的同时,进一步提出了新型胃癌筛查评分系统,其中高龄、男性、HP抗体阳性、低胃蛋白酶原比值(PGR)、高血清G17水平作为胃癌的高危因子。

● 单克隆抗体

产品名称 产品编号 说明书
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ) CSB-DAK442JmN① 说明书
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ) CSB-DAK442JmN② 说明书
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ) CSB-DAK252JmN① 说明书
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ) CSB-DAK252JmN② 说明书

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ) CSB-DP442I 说明书
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ) CSB-DP252A 说明书

胃泌素17 (G17)

胃泌素(Gastrin)是一种主要由胃窦和十二指肠的G细胞分泌的胃肠激素,对调节消化道功能和维持其结构完整有重要作用。人体中95%以上有生物活性的胃泌素是α-酰胺化胃泌素,主要含两种异构体G17和G34,其中80%~90%是由17个氨基酸残基所组成的G17。G17仅由胃窦部G细胞分泌,因此G17是反映胃黏膜损伤情况的重要指标。以G17作为核心指标的人体血清胃功能检测,属于一项无创、无痛且安全、经济的人体胃病检测方法。这种检测项目可以有效地减少胃癌患病风险,大幅度地提高胃癌疾病的早诊以及早治概率,对于各种胃病的预防和治疗都具有重要的积极意义。

《中国慢性胃炎共识意见2017年》明确血清胃蛋白酶原(PGⅠ、PGⅡ)以及G17的检测有助于判断有无胃黏膜萎缩及其程度。《慢性胃炎基层诊疗指南(实践版2019)》进一步明确血清胃蛋白酶原(PGⅠ、PGⅡ)以及G17检测有助于慢性萎缩性胃炎的诊断。PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ比值降低,血清G17水平升高,提示胃体萎缩为主;若PGⅠ及PGⅠ/PGⅡ比值正常,血清G17水平降低,提示胃窦萎缩为主;全胃萎缩者,PG及G17均降低。

● 单克隆抗体

产品名称 产品编号 说明书
胃泌素17(G17) CSB-DAK590JmN① 说明书
胃泌素17(G17) CSB-DAK590JmN② 说明书

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
胃泌素17(G17) CSB-DP590B① 说明书

甲胎蛋白 (AFP)

甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)是一种糖蛋白,主要在胎儿肝中合成。胎儿13周时,AFP占血浆蛋白总量的1/3,妊娠30周时达最高峰,以后逐渐下降,出生时血浆中浓度为高峰期的1%左右,约40 mg/L,在周岁时接近成人水平(低于30μg/L)。

AFP可经羊水部分进入母体血循环。在产妇羊水或母体血浆中,AFP可用于胎儿产前监测。如在神经管缺损、脊柱裂、无脑儿等时,AFP可由开放的神经管进入羊水而导致其在羊水中含量显著升高。胎儿在宫腔内死亡、畸胎瘤等先天缺陷亦可有羊水中AFP增高。
 
在成人,AFP可以在大约80%的肝癌患者血清中升高,在生殖细胞肿瘤出现AFP阳性率为50%,在胰腺癌或肺癌及肝硬化等患者亦可出现不同程度的升高。当肝细胞发生癌变时,恢复产生这种蛋白质的功能,而且随着病情恶化,在血清中的含量会急剧增加,甲胎蛋白就成了诊断原发性肝癌的一个特异性临床指标。

● 单克隆抗体

产品名称 产品编号 说明书
甲胎蛋白(AFP) CSB-DA214HmN① 说明书
甲胎蛋白(AFP) CSB-DA214HmN② 说明书
甲胎蛋白(AFP) CSB-DA214HmN③ 说明书

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
甲胎蛋白(AFP) CSB-DP214C 说明书

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
甲胎蛋白(AFP) CSB-DPK214H 说明书

癌胚抗原 (CEA)

癌胚抗原(carcino-embryonic antigen,CEA)最初发现于成人结肠癌组织中,1965年由Gold首先报道。CEA是一种结构复杂的可溶性糖蛋白,分子量约为180 000,胚胎期主要存在于胎儿的胃肠管、胰腺和肝脏,出生后明显降低。胃肠道恶性肿瘤时可见血清CEA升高,在乳腺癌、肺癌及其他恶性肿瘤患者的血清中也有升高。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
癌胚抗原(CEA) CSB-DPK706J 说明书

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
癌胚抗原(CEA) CSB-DPK706H 说明书

神经元特异性烯醇化酶 (NSE)

神经元特异性烯醇化酶(neuron specific enolase,NSE)是烯醇化酶的一种同工酶,目前认为它是小细胞肺癌(SCLC)和神经母细胞瘤的肿瘤标志物。烯醇化酶同工酶根据α、β、γ三个亚基的不同,可分为αα、ββ、γγ、αβ和αγ五种二聚体同工酶。α亚基主要存在于肝、肾等组织β亚基主要存在于骨骼肌和心肌;γ亚基主要存在于神经组织。γγ亚基组成的同工酶属神经元和神经内分泌细胞特有,故命名为神经元特异性烯醇化酶,此酶在正常人脑组织中含量最高,起源于神经内分泌细胞的肿瘤组织也有异常表达,研究发现SCLC也是一种能分泌NSE的神经内分泌性质肿瘤。NSE分子量为87 000,pH4.7,是一种酸性蛋白酶,参与糖酵解,主要作用是催化磷酸甘油变成烯醇式磷酸丙酮酸。癌肿组织糖酵解作用加强,细胞增殖周期加快,细胞内的NES释放进入血液增多,导致此酶在血清内含量增高。NSE也存在于正常红细胞和血小板中,标本溶血会影响测定结果,因此采血时要特别注意避免溶血。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
神经元特异性烯醇化酶(NSE) CSB-DP009D 说明书

细胞角蛋白19片段 (CYFRA21-1)

细胞角蛋白是一种支持蛋白,与肌动蛋白丝和微管共同构成了细胞支架,是上皮细胞的特征性标志。与细胞角蛋白相反,细胞角蛋白片段可溶于血清并可被检测到。细胞角蛋白19 (CYFRA 21-1)不是器官特异性或肿瘤特异性蛋白,但其经常出现于肺部组织且特别易于出现于肺部恶性肿瘤结合处。CYFRA 21-1主要用于非小细胞肺癌的鉴别诊断和预后评估,以及肺癌患者的治疗效果和病程监测。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1) CSB-DPK712J 说明书

糖类抗原50 (CA50)

糖链抗原50(carbohydrate antigen 50,CA50)化学结构为去岩藻糖基的CA19-9,即唾液酸化的Ⅰ型乳糖系四糖,其在正常组织中一般不存在。

CA50是胰腺和结、直肠癌的标志物,是最常用的糖类抗原肿瘤标志物,因其广泛存在胰腺、胆囊、肝、胃、结直肠、膀胱、子宫,它的肿瘤识别谱比CA19-9广,因此它又是一种普遍的肿瘤标志相关抗原,而不是特指某个器官的肿瘤标志物。CA50在多种恶性肿瘤中可检出不同的阳性率,对胰腺癌和胆囊癌的阳性检出率居首位,占94.4%;其它依次为肝癌(88%)、卵巢与子宫癌(88%)和恶性胸水(80%)等。可用于胰腺癌、胆囊癌等肿瘤的早期诊断,对肝癌、胃癌、结直肠癌及卵巢肿瘤诊断亦有较高价值。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
糖类抗原50(CA50) CSB-DPK707H 说明书

糖类抗原19-9 (CA19-9)

糖链抗原19-9(carbohydrate antigen19-9,CA19-9)又称胃肠癌相关抗原。1979年Koprowski将人的结肠癌细胞株SW1116细胞表面分离出来的单唾液酸神经节糖苷脂作抗原,制成相应的单克隆抗体1116-NS-19-9,用此单克隆抗体识别的肿瘤相关抗原即称为CA199,分子量>36 000。在正常人的分泌物如唾液、精液、乳汁、消化液中也存在。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
糖类抗原19-9(CA19-9) CSB-DPK708J 说明书

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
糖类抗原19-9(CA19-9) CSB-DPK708H 说明书

糖类抗原125 (CA125)

糖链抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)是很重要的卵巢癌相关抗原,1981年由Bast等用卵巢囊腺癌细胞系作抗原制成的单克隆抗体0C125发现。CA125是一种大分子多聚糖蛋白,分子量>200 000,存在于上皮性卵巢癌组织和病人的血清中。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
糖类抗原125(CA125) CSB-DP127B 说明书

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
糖类抗原125(CA125) CSB-DPK127H 说明书

癌抗原15-3 (CA15-3)

糖链抗原15-3(carbohydrate antigen 15-3,CA15-3)是一种乳腺癌相关抗原,属糖蛋白,分子量超过400 000,是Kufe/Hilkens等在1984年发现的。其对乳腺癌的治疗效果和病情监测有一定的价值。CA15-3对蛋白酶和神经酰胺酶很敏感,因此血清标本应避免微生物的污染,以免影响测定结果。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
癌抗原15-3(CA15-3) CSB-DPK709J 说明书

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
癌抗原15-3(CA15-3) CSB-DPK709H 说明书

糖类抗原242 (CA242)

CA242(carbohydrate antigen 242)水平在正常人和良性肿瘤患者中很低,但在消化道等多种器官恶性肿瘤患者中CA242的水平很高,特别是胰腺癌、结直肠肿瘤中呈现高表达,因此对胰腺和结直肠癌具有很高的特异性和灵敏度,是胰腺癌和结直肠癌的第三代肿瘤标志物。

对胰腺癌的诊断,CA242优于CA19-9,敏感性可达66%~100%,对大肠癌的敏感性也达60%~72%。与CEA、CA19-9联合应用可以提高胰腺癌、结、直肠癌诊断的敏感性。CA242是肺癌、胃癌等恶性肿瘤的辅助诊断标志物。CA242可用于正常人群的肿瘤早期筛查。

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
糖类抗原242(CA242) CSB-DPK710H 说明书

癌抗原72-4 (CA72-4)

糖链抗原72-4(carbohydrate antigen 72-4,CA72-4)是被两种单克隆抗体(CC49和B72.3)所定义的肿瘤相关糖蛋白(TAG-72),第一种单克隆抗体CC49是抗高纯度的TAG-72抗体,第二种单克隆抗体B72.3是抗人转移乳腺癌细胞膜的抗体。CA72-4是胃肠道肿瘤和卵巢癌的标志物,分子量M400 000。

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
癌抗原72-4(CA72-4) CSB-DPK711H 说明书

胃泌素释放肽前体 (proGRP)

胃泌素释放肽前体(pro-gastrin-releasing pep-tide,ProGRP)可由小细胞肺癌(SCLS)肿瘤细胞分泌,是SCLS的重要血清诊断标志物,其特异性和敏感性均高于其他肺癌相关指标如NSE和CYFRA21-1等,在SCLS的诊断、复发转移判断、疗效监测以及预后评价中有重要的指导价值。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
胃泌素释放肽前体(proGRP) CSB-DPK713J 说明书

游离前列腺特异性抗原 (fPSA)

PSA具有较强的器官特异性,虽在前列腺癌肥大及前列腺炎等良性前列腺疾病有升高,但在前列腺癌的筛查、辅助诊断、疗效监测及复发预测等方面仍发挥重要作用,可用于前列腺良恶性疾病的鉴别辅助诊断。

 PSA升高可见于前列腺癌、前列腺肥大及前列腺炎等疾病。前列腺癌手术后,t-PSA可降至正常,若术后t-PSA浓度不降或降后又升高,提示肿瘤转移或复发。前列腺癌患者的f-PSA低于正常和良性疾病,因此f-PSA/t-PSA比值可作为前列腺癌的诊断指标,当f-PSA/t-PSA<15%,高度提示前列腺癌变,是前列腺良恶性疾病的鉴别点。

● 天然蛋白

产品名称 产品编号 说明书
游离前列腺特异性抗原(fPSA) CSB-DPK714J 说明书

前列腺特异抗原 (PSA)

前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)是在1979年由Wang首先报道的。它是一种由前列腺上皮细胞分泌的蛋白酶,为分子量34 000的单链糖蛋白,正常人血清中含量极微。前列腺癌患者的正常腺管结构遭到破坏,可见血清中PSA含量升高。目前,临床上已广泛将其用于前列腺癌的辅助诊断,但良性前列腺疾病时PSA也可轻度升高。血清总PSA(t-PSA)中有80%的PSA以各种结合形式存在,称为复合PSA(c-PSA);20%的PSA以未结合的形式存在,称为游离PSA(f-PSA)。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
前列腺特异抗原(PSA) CSB-DP274I 说明书

鳞状上皮细胞癌抗原 (SCC)

鳞状细胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen,SCC)是一种分子量为42 000的糖蛋白,它是从子宫颈鳞状细胞癌组织中分离出来,属于肿瘤相关抗原TA-4的亚段,存在于鳞状细胞癌的胞质内,是一种较好的鳞癌肿瘤标志物。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC) CSB-DPK715J 说明书

S100B蛋白 (S100B)

中枢神经特异蛋白(S100β)最初于1965年由Moore等首先在牛脑组织中发现,主要是由星形胶质细胞产生,通过半胱氨酸残基形成二硫键,以二聚体活性形式存在与中枢神经系统中,约96%存在于脑内,当脑损伤或者血脑屏障受损时,脑脊液含量迅速升高,通过血脑屏障进入外周血,因此,血清S100β蛋白可作为中枢神经系统受损的早期标志物,也称为脑损伤的“C反应蛋白”,《2016中国心肺复苏专家共识》推荐使用S100β对神经功能的检测与保护。S100β蛋白在一些恶性肿瘤中也会出现部分升高,比如恶性黑色素瘤、乳腺癌、肾癌、胃癌及卵巢癌等,联合其他指标能筛查出高危的患恶性肿瘤群体。《黑色素瘤诊疗规范》(2018年版)推荐生物标志物中枢神经特异蛋白(S100β)作为黑色素瘤的筛选指标。

● 重组蛋白

产品名称 产品编号 说明书
S100B蛋白(S100B) CSB-DP129B 说明书
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