武汉华美生物工程有限公司◎工业原料事业部

关于我们

武汉华美生物工程有限公司创立于2007年,位于“中国光谷”,是一家自主研发、生产及销售蛋白、抗体、诊断试剂原料、科研试剂盒等产品的高新技术企业。公司依托于武汉大学、中国科学院武汉病毒研究所、华中科技大学、华中农业大学等高校及科研院所的专家技术团队,已为国内外知名的诊断试剂生产厂家、医药研发公司、高等院校、企业和科研院所等提供相关产品和定制化的技术服务。工业原料事业部,是武汉华美生物工程有限公司高品质生物原材料制品的独立产线,目前专注于体外诊断试剂等领域使用原料的研发、生产及销售。

工业原料事业部能为广大体外诊断试剂厂商提供优质的单克隆抗体、多克隆抗体、诊断蛋白、生化酶、分子生物学产品以及通用原料,同时可以为客户提供OEM试剂及专业的定制化服务。产品全面覆盖炎症标志物、心肌标志物、肿瘤标志物、肝功肾功、甲功激素、自身免疫疾病、呼吸道病原体、动物传染病等领域;广泛应用于免疫比浊、免疫层析、酶联免疫、化学发光、临床生化和分子诊断等平台。

公司使命

致力于生命科学研究工具及下游应用试剂开发,用生物技术服务健康生活

企业愿景

成为科研及诊断领域全球知名的生命科学产品和服务供应商,持续为客户创造价值,让努力奋斗的员工过上好生活

核心价值观

客户至上、忠于企业;

奉献协作、开拓创新;

负责敬业、勇于担当;

持续奋斗、成长共赢。

人才观

诚信、正直、简单、专业、务实

发展历程

  • 2007

    武汉华美生物工程有限公司成立

  • 2008

    建立重组蛋白、酶联免疫技术平台

  • 2009

    建立单克隆抗体(杂交瘤)、多克隆抗体技术平台;通过ISO 9001认证

  • 2010

    建立小分子合成及完全抗原修饰技术平台、胶乳免疫比浊技术平台及蛋白基本性能分析检测平台

  • 2011

    建立酶工程技术平台、临床生物化学分析平台

  • 2012

    再次通过ISO 9001认证

  • 2013

    项目管理标准化体系实施;完善单克隆抗体生产线(杂交瘤)

  • 2014

    完善重组蛋白生产线;建立化学发光免疫分析平台

  • 2015

    华美 • 科赛格诊断原料事业部成立;建立胶体金分析平台

  • 2016

    获批博士后创新实践基地;完善质量职能进入TQM时代

  • 2017

    建立免疫荧光层析分析平台及噬菌体展示平台

  • 2018

    建立诺贝尔奖工作站

  • 2019

    建立分子诊断原料研发团队,开展分子酶产品研发

  • 2020

    取得P2实验室资质;建立单B细胞抗体技术平台

  • 2020

    蛋白冻干生产平台投入使用并在蛋白酶K产品生产中发挥了巨大作用

  • 2021

    1000㎡GMP洁净车间投入使用;分子诊断中心全面搬迁及升级

  • 2022

    建立院士工作站;ISO 9001 & ISO 13485 双体系认证准备期;获批国家级专精特新“小巨人”企业

  • 2023

    海关AEO高级认证;华美·科赛格诊断原料事业部变更为武汉华美生物工程有限公司◎工业原料事业部

核心竞争力

提供高性价比、高质量,一站式诊断试剂原料解决方案

武汉华美生物工程有限公司◎工业原料事业部具有深厚的技术积累和研发创新实力,以分子生物学、合成生物学及免疫学等为基础,为工业客户提供关键生物原材料及相关服务,已经形成了研发、生产、质量、仓储、销售、服务的完整体系。

五大优势

• 公司历年研发投入占营业收入的12%以上

• 占据总人数60%以上的专业研发团队

• 拥有100+核心专利技术

• 实践积累近10年的项目管理经验

• 完善的设计开发及产品生产质量管理流程

质量保证

完善的质量体系管理

2009年:取得ISO 9001: 2008质量管理体系认证,严格按照标准确保体系有效运行(A版);

2012年:全面升级,对蛋白、抗体、酶等产品的研发、生产、检验过程进行规范(B版);

2016年:全面提升并换版至ISO 9001: 2015(C版),确保产品和服务的质量得到有效保证;

2020年:随着新冠疫情对生物行业的影响,本着“以法律法规为基础,以客户为关注焦点,持续改进,为客户提供更好的生物活性产品和服务”的质量方针,按照ISO 9001: 2015及ISO 13485: 2016贯标的质量管理体系(D版)覆盖并规范生物活性原料产品的全过程。

一级文件

质量手册(公司的纲领性文件,阐述了贯标总的理念及要求,明确了职责及相互关系)

二级文件

程序文件/工艺及标准/验证和确认(质量手册的支持性流程,公司产品的核心文件)

三级文件

作业指导书/质量标准及检验规程(各使用部门执行规范及依据,是程序文件的支持性文件)

四级文件

技术记录/质量记录(过程及操作符合质量管理体系要求的证据)

严格执行7项分析过程、6项质量检验,品质始终贯彻在每个产品的生命周期中。

荣誉资质

诺贝尔奖工作站
连续多年被评为高新技术企业
三次入选“3551光谷人才计划”
连续多年被评为“瞪羚企业”
百多项核心专利技术
ISO9001证书
博士后创新实验基地
国家级专精特新“小巨人”企业
中国工程院院士工作站

全球市场

覆盖
30+

业务覆盖30+国家和地区

获得
1000+

产品获得国内外1000+客户认可

武汉

回到顶部