类风湿因子（Rheumatoid factor，RF）是人或动物IgG分子的特异抗体，凝集实验检测到的是IgM型的自身抗体，多出现于类风湿关节炎患血清或滑膜液中。IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF的定量检测对于提高类风湿关节炎（RA）早期确诊率、降低漏诊率、评估疾病活动度均有重要意义。RF是变性IgG刺激机体产生的一种自身抗体，主要存在于RA患者的血清和关节液中。检测血液中类风湿因子的含量，对RA的诊断、患者预后的评估、治疗方案的选择等方面具有重要临床意义。

 

核心优势 自主原料领航

武汉华美生物利用自产RF抗原包被的胶乳颗粒制备成试剂，并与国内知名厂家试剂比对测定样本，线性相关系数R值0.98以上，满足临床检测需求，可供客户选择定制。

自产原料 -- 自产RF抗原；

临床验证 -- 试剂经大量临床样本验证，线性好，准确度高；

客户定制 -- 可根据客户产品注册标准中试剂比例定制。

 

 

关键参数 准确精密灵敏

参数及定标曲线 – 日立7180机型

 

性能验证 精准稳定兼具

定标曲线

 

质控 

 

相关性

与国内知名厂家试剂比对测定样本，线性相关系数R值0.98以上

 

重复性

在重复条件下，用试剂测试质控品，各重复测试10次，其测值变异系数应≤5%

 

稳定性

RF胶乳试剂，试剂开瓶稳定性（开瓶上机2 ℃～8 ℃避光稳定30天）

 

干扰实验